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应用于微生物和哺乳动物细胞培养的自动微型

发布时间:2017-10-26 13:43:57   点击数:

对于生物制药而言,快速、高效的工艺开发是成功商业化生产的关键环节。由于传统工艺开发方法与生俱来的限制,开发过程中包含了大量需要反复实验才能发现的错误,导致许多生物工艺的开发成本不断攀升,让人望而却步。稳定并快速的工艺开发过程只有在一个兼容一次性技术且易于搭建的平行放大平台上进行自动化操作才可实现。该类型的技术平台应该具备以下三个主要特点:

小型化,以低成本快速获得海量实验数据

自动化,以进行大量的重复性精准操作

并行性,以更广的评价实验设计域(条件),加深对工艺细节的理解

本研究中我们提出了一种并行的自动搅拌式微型生物反应器技术,可以用于微生物和哺乳动物细胞培养工艺的快速开发优化。结果表明,ambr生物反应器系统可以复现更大规模反应器(实验室和中试规模)中哺乳动物和微生物培养工艺,并获得一致的结果(细胞密度和效价)。这与已发表的CHO细胞培养工艺开发数据一致,表明自动化微型生物反应器可以模拟台式生物反应器,并且在关键参数(如细胞生长和效价)上,两者具有高度可比性。

ambr生物反应器系统可以自动并行操作多达24个生物反应器,所以DoE实验可以在一轮实验中完成。这意味着多参数变量的研究不再受限于台式生物反应器数量、操作时间和设备状态等多方面因素。ambr生物反应器系统可以替代摇瓶和传统的台式生物反应器模型用于工艺开发和优化。这将减少人工操作强度,从而极大地节省了时间,减少实验室配套设施,并且降低培养基的消耗。

该平台自动化程度高,易于建立,且耗材一次性使用,减少了辅助时间,细胞培养体积也小,因此科学家可以利用它专注于设计并执行高通量实验,快速获取准确的数据。ambr系统可以帮助开发者显著减少重复实验次数,节省时间,是生物制药工艺开发与优化高效并经济的工具。

应用ambr生物反应器系统还能提高实验数据质量,将复杂的统计实验设计与分析应用于哺乳动物与微生物细胞工艺开发中。这将显著缩短早期开发时间并降低开发成本,缩短技术转让与产品上市时间,最终得以向市场提供更加廉价的生物药物和疫苗。

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