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盛夏/彭家乐
中信农业·事项
事项农业部第号公告公示，批准兰研所、中牧股份、中农威特等3家单位申报的猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株）为一类新兽药，监测期为5年，预计公司取得产品生产批准文号的时间为2个月左右。
中信农业·评论
评论
口蹄疫领域第一个一类新兽药，具国际竞争力
根据农业部第公告，一类新兽药是指国内外未上市销售的原料及其制剂，即具备国际创新意义的兽药。一般而言，较之普通兽药，一类新兽药的研发和审批的耗时更长，投入更多。
-年，我国一共获批个新兽药，其中，一类兽药占比3.26%。获批的个疫苗产品中，三类兽药占比59.05%。一类兽药仅6个，占比5%。现有的获批的13个口蹄疫相关产品中，疫苗10个，检测试剂3个，多为三类新兽药，占比76.92%。此次口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗获批，为口蹄疫疫苗领域第一个新兽药。
净化压力催生标记疫苗，公司产品优势明显
口蹄疫疫情：流行加剧。口蹄疫病毒属于RNA病毒，病毒变异较快。目前口蹄疫病毒一共有7个血清型，多个亚型，其中中国主要流行O/A血清型，不同血清型之间无交叉免疫性，同一血清型不同亚型之间交叉保护能力也不高。年以来口蹄疫疫情流行程度加剧，A型、O型发病次数更是大大上升。近年来，境外口蹄疫疫情也较为严重，已经传入的新威胁毒株-2个：O/Ind-和A/G-7（A/G18），有持续保持传入压力但尚未传入的毒株有3个：A/Iran-05、O/PanAsia-2、Asia1/Sindh-08。
口蹄疫防控：净化目标任重而道远，未来或将有进一步政策出台。年6月，FAO和OIE正式发布了全球FMD控制策略，提出了15年内FMD的控制目标，即在15年内，目前处于PCP第0-3阶段的国家应提升2个阶段，我国目前仍处于第三阶段，达到FMD净化仍需一定时间。农业部在年公布的《-国家口蹄疫防治计划》指出，计划在年，全国亚洲1型口蹄疫实现非免疫无疫；A型口蹄疫免疫无疫；O型口蹄疫实现在黑、吉、辽、京、津、沪免疫无疫，海南岛、辽东半岛、胶东半岛实现非免疫无疫，其余地区维持控制标准。
根据目前的防疫现状来看，口蹄疫防控实现免疫无疫仍然任重而道远，达到非免疫无疫更是难上加难。净化压力加大下，预计未来或将有进一步政策细则出台。参照猪瘟等的疫病净化细则，预计未来对口蹄疫疫病净化将从种猪、母猪抓起。
标记疫苗利于疫病净化，公司疫苗优势明显
标记疫苗利于疫病净化。传统灭活疫苗的免疫接种是我国预防和控制口蹄疫的最有效手段，但常规灭活疫苗不能够区分疫苗免疫和野毒感染动物，致使我国口蹄疫不能有效的控制和净化。标记疫苗是指借助基因工程技术（反向遗传、基因重组）在病毒基因组中引入分子标记，以区别于野毒株的新一代重组活疫苗，近年来已在猪瘟、伪狂等病毒上成功应用。
公司新获批的3A3B表位缺失疫苗有效解决现有标记疫苗的问题，免疫效果较好。较之现有标记作用的疫苗，3A3B表位缺失灭活疫苗优势主要体现在以下几点。（1）较之合成肽疫苗免疫效果更佳。合成肽疫苗由于其仅选取病毒蛋白的某一片段进行疫苗构建，缺失了其余影响免疫效力的成分，在激发T细胞免疫应答上存在一定问题（理想的疫苗是同时激发B细胞和T细胞的免疫应答）（刘再新等，《口蹄疫疫苗进程和问题》），因此免疫效果多有不佳。而3A3B表位缺失灭活疫苗仅仅是突变了O型灭活苗上几个非关键蛋白的氨基酸，对免疫效力影响不大。（2）现有的标记疫苗的研究方向主要是通过缺失口蹄疫病毒结构蛋白VP1G-H环、缺失前导蛋白L和3B1或L和3D蛋白的修饰、缺失3A优势表位等构建口蹄疫标记病毒，然而口蹄疫病毒结构蛋白VP1的G-H环是诱导机体产生中和抗体的主要免疫基因，缺失会影响疫苗的免疫原性；弱毒疫苗存在毒力返祖的风险，非结构蛋白基因的缺失会影响病毒的复制能力。
补充现有产品梯队，口蹄疫市场苗放量可期
公司目前拥有口蹄疫苗相关的18个产品文号，拥有OA二价苗、合成肽疫苗、基因标记疫苗共5种已取得临床批文的产品，该标记疫苗的取得将有效补充现有口蹄疫疫苗的产品团队。以我国目前万头母猪存栏、每头份7元出厂价、免疫2次、50%市占率计算，至少有望为公司贡献2.43亿的增量收入。
口蹄疫市场苗质量提升显著，未来放量可期。自16年年底，公司从毒株、悬浮培养技术、纯化浓缩工艺上对口蹄疫疫苗进行了较大的优化。目前无论是硬性指标还是猪场实验数据来看效果良好。而在内部组织结构上，公司也在大力支持。17年新设市场苗团队，团队规模已翻2倍。目前公司产品已经从中型猪场渗透到大型养殖场，17年5月和9月，公司产品分别进入了牧原、温氏采购目录。超大型养殖集团的进入，标志着公司产品质量取得行业认同。标杆企业的采购将形成良好示范效应，推动公司产品的进一步渗透。年上半年公司市场苗销售同比+40%-+50%，预计全年市场苗有望翻倍，17/18/19年规模可达1.86/3.35/5.82亿。而随着产品放量带来的规模效应的放大，预计公司产品毛利率有望逐年上升。
股权激励如期推出，市场化进程深化
过去由于国企体制制约，公司在效率、盈利能力等方面都不达预期。年底以来，尽管公司在组织结构、体制创新上做了诸多改进，但市场仍持怀疑和不确定的态度。年10月15日，公司饱受市场期待的股权激励草案出台，此次激励方案以较广的激励范围、较高的行权价格彰显出公司对未来发展的信心，也标志着公司体制变革得到国资委进一步认可，市场化进程有望进一步深化。
对标疫苗龙头生物股份首期股权激励的成效（自13年股权方案实施后，公司三费下降10.3%，销售毛利率提升7.15%，净利率提升5.26%），预计伴随着公司市场化征程的全面开启，公司未来业绩提升可期。
中信农业·风险提示
风险提示
行业增速放缓、疫情大规模爆发；市场苗销售、国企改革不及预期。中信农业·投资建议
投资建议
行业长期量价向好，标记疫苗大有所为，公司的产品优势明显，有效补充现有口蹄疫疫苗产品梯队。预计公司17/18/19年每股EPS为0.88/1.10/1.6元，扣除投资收益后17/18/19年EPS为0.71/0.91/1.36元，给予主业28倍PE,金达威股权25倍PE，对应17年目标价24.32元，维持买入评级。
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中信农业团队
盛夏
农林牧渔行业首席分析师
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