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投资快报股市广播

发布时间:2018-5-13 22:05:28   点击数:

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30日

全球开盘

记者29日从国家药品监督管理局获悉,用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国有条件批准上市。这一疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。我国批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌等癌前病变或不典型病变。

目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

据国家药品监督管理局有关负责人介绍,HPV疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力,疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。国家药品监督管理局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。

▲市民在天河南街社区卫生服务中心接种四价宫颈癌疫苗。(资料图)

有关HPV疫苗的科普问题

1、HPV和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。

2、接种疫苗会不会感染病毒?

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。

3、二价、四价、九价主要区别是什么?不同效价的疫苗预防效果差别多大?如何选择?

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。

疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

4、九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么?

对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。

5、什么样的人群适合接种疫苗?

HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。

目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

6、在接种之前是否检测体内是否感染HPV?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?

HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

年韩国的研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过,接种还是有好处的。这是临床实践的结果。

理论上认为,人体自然感染HPV后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上,这样就可以防止病毒的感染。

7、孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。

8、为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?

即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”。因为,从宏观层面,需要用最少的钱办最大的事儿,好钢要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑这种经济效益。

9、男性是否可以接种该疫苗?

尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。

同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。

10、疫苗能管用多少年?

目前还不完全清楚。年HPV疫苗上市,年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。

北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。

11、接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?

无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。

从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。

12、有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?

近年来,在英国、瑞典、日本,以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。

13、如果需要接种疫苗,去哪儿接种?

目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。

14、接种了二价疫苗后,能否接种四价、九价疫苗?

可以,但不建议这么操作。打过二价疫苗,再打四价疫苗就需要重新按0、2、6月接种计划再打三针。从预防宫颈癌的角度来说,如已接种过二价宫颈癌疫苗,就没有必要再接种四价宫颈癌疫苗了。再行接种,并不经济。

最需要打宫颈癌疫苗的人还没行动

四价宫颈癌疫苗缺货

去年上半年获批国内上市的四价宫颈癌疫苗,是在11月前后陆续通过各省的招标,拿到上市许可的。加上运输等因素,在广东省打出第一针时,已经是今年的1月8日。

这款疫苗定价元(含预防接种收费)每支,适宜于20-45岁年龄组接种,而这类青、壮年女性人群普遍购买力比较强、接种意愿非常高。

广州市疾控中心信息科主任黄桂花等疾控专家通过摸查发现,目前接种子宫颈癌疫苗的女性,20岁以下年龄的占比不超过20%,有的门诊甚至更少,来打这个疫苗的大多是年龄较大的女性,已婚已育的不少,40岁上下的女性最为集中,所以造成四价疫苗供不应求的局面。

不少家长认为女儿还小

和四价苗供不应求、门庭若市的接种情况迥异,几乎提前3个月打出第一针的二价苗,其接种情况则普遍处于较低的水平。定价元每针,同样需接种三针的这一疫苗,在市内不少的预防接种门诊里,甚至处于无人问津的尴尬境地。

“当初二价苗在上市时,我国准予其接种的适宜人群为9-25岁,这意味着二价苗的适宜人群是青少年女性。”黄桂花表示,目前,广州这一人群,尤其是适宜年龄的青少年女性人群的二价苗接种率,可能连1%都不到。

调查中,大部分家长了解应该提倡和鼓励适龄女性接种宫颈癌疫苗,但对宫颈癌疫苗的认知,不了解的较多,占比为52.2%。对宫颈癌疫苗最佳的接种时间不了解的占比高达66.5%,而比较了解的家长,并愿意带女儿宫颈癌疫苗的占比为73.5%。调查同时显示,家长们不愿意带女儿接种的原因(多选)中,怀疑疫苗有效性的占33.3%,担心疫苗安全性的83.3%,认为女儿还小的占61.1%,而不认为女儿有这方面危险的则占了30.6%。

有的家长还认为,早接种宫颈癌疫苗会导致孩子的性行为提前。“不少家长认为,孩子这么小,根本不需要接种疫苗。其实这和那些认为进行性教育会导致性行为提前的认识一样,是一个巨大的误区。”黄桂花表示,家长和适龄的青少年这个最重要的接种对象群体,还没有行动起来。

延伸阅读:

智飞生物:最强销售,最先突破—“新型疫苗”公司篇之智飞生物

作者:杜佐远/苑建

前言

新型疫苗时代,十年等一回的大机会。我们在17年10月发布的《“创新”大牛市》中指出:中国疫苗市场经历“传统疫苗”,17年已进入“新型疫苗”时代,需求未满,消费升级,是十年等一会的大机会。18年1季度太平洋医药引领全市场最强烈首家底部推荐新型疫苗——智飞、康泰和长生,股价一路向上;同时陆续外发了《新型疫苗:生命至上,预防第一》、《康泰生物:最强技术,最大空间》等新型疫苗行业专题和公司深度。本篇报告是“新型疫苗”公司深度篇之第二篇,准备许久,抱歉让大家久等了,我们将持续引领全市场强烈推荐“新型疫苗”之智飞生物

投资要点

新型疫苗时代,十年等一回的大机会。我们在17年10月发布的《“创新”大牛市》中指出:中国疫苗市场经历“传统疫苗”,17年已进入“新型疫苗”时代,需求未满,消费升级,是十年等一会的大机会。18年1季度太平洋医药引领全市场最强烈首家底部推荐新型疫苗——智飞、康泰和长生,股价一路向上;同时陆续外发了《新型疫苗:生命至上,预防第一》、《康泰生物:最强技术,最大空间》等新型疫苗行业专题和公司深度。本篇报告是“新型疫苗”公司深度篇之第二篇,准备许久,持续引领全市场强烈推荐“新型疫苗”之智飞生物。

代理+自研两翼齐飞,“最强销售+强大产品线”成就最强疫苗企业。1)公司以代理起家,并借此建立了最强疫苗销售体系:销售队伍多人,已覆盖全国30个省,个地市,个县,多接种点。强大销售体系获得了默沙东等疫苗巨头高度认可,协议代理产品从23价肺炎、甲肝到四价HPV、五价轮状病毒,合作持续深入,预计九价HPV大概率智飞代理;2)自主研发品种:目前已上市5项,在研品种超20项,其中EC诊断试剂和预防用微卡目前已完成报产,预计19年获批上市;此外布局了15价肺炎、三代狂犬等新型疫苗,通过参股公司布局生物药和细胞治疗,研发管线已成强大梯队。

三联苗HPV五价轮状预防用微卡15价肺炎三代狂苗,将演绎“60亿净利润是如何炼成的”。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib单苗、AC结合,有望贡献10亿净利润;四价HPV疫苗可比医疗美容,将在女性人群中口口相传,预约火爆,供不应求,存量市场有望每年贡献10亿净利润,增量市场贡献6.5亿净利润(暂不考虑九价HPV上市后带来的贡献);五价轮状病毒疫苗18Q3-Q4有望上市销售,稳态后有望贡献超4亿净利润;EC诊断+预防用微卡预计19年获批,稳态后有望贡献约10亿净利润;15价肺炎有望21年获批,预期峰值销量约万支,贡献10亿净利润;三代狂苗有望21年上市,预期峰值销量约万支,贡献8-10亿净利润。

最强销售,最先突破,业绩成长大牛股,中期看亿市值!市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破30亿净利润。暂不考虑九价HPV上市后的业绩贡献,预计18年净利润14.3亿(三联苗6亿、HPV7亿、其他1亿多)、19年净利润22.5亿元,18-19年合理估值亿(50倍PE)、亿(40倍PE),一年市值空间56%,预计2年市值突破千亿,中期疫苗业务有望贡献60亿净利润,合理估值亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。

1.自主研发代理业务两翼齐飞的疫苗龙头企业

1.1疫苗代理起家,具备最强渠道基因

公司以疫苗代理起家,建立了全国最为完善的疫苗销售网络,目前公司销售队伍多人,营销网络已覆盖全国30个省,个地市,个县,多接种点,是国内销售渠道最强的疫苗企业。年以来自主研发品种陆续上市,产品线持续扩充,此外公司产品储备超20种,已形成强大的产品管线梯队。

公司股权清晰,董事长蒋仁生先生持有54.13%股权,为公司实际控制人。公司拥有5家子公司,其中北京智飞绿竹主营脑膜炎等细菌性疫苗;安徽智飞龙科马主营肺结核以及病毒类疫苗,参股公司睿智投资(董事长持股90%)主要布局生物药和细胞治疗。

-年公司业绩保持平稳,受到“乙肝疫苗事件”影响,-年利润端有所下滑。16年受“山东疫苗事件”影响,收入和利润端有较大程度下滑。年疫苗行业重回正轨后,AC-Hib三联苗带动下,公司17年业绩爆发式增长,收入13.42亿元,同比增速%,归母净利润4.32亿元,同比增速业%。

公司17年代理业务迅速增加,收入结构变化导致毛利率下滑,期间费用率呈下降趋势:1)17年重新代理销售默沙东23价肺炎、灭活甲肝疫苗,新增代理品种四价HPV疫苗上市销售;2)三联苗放量带动自主品种毛利率持续提升;3)期间费用率上看,年行业重回正轨后,随着公司收入大幅提升,期间费用率大幅降低,恢复至合理水平。

1.2代理研发两翼齐飞,产品线持续完善

公司自主研发品种有三联苗、Hib疫苗、ACYW疫苗、AC群结合疫苗以及治疗用微卡等5个品种,其中AC-Hib三联苗17年销量约万支,收入约8.5亿元,是公司业绩主要增长点之一。此外,公司代理默沙东4价HPV、23价肺炎、甲肝灭活等疫苗,其中4价HPV疫苗有望发展为净利润10亿元级别的重磅品种。此外,公司已经获得代理权的口服五价轮状病毒疫苗(默沙东)预计18年获批上市,代理产品线持续扩充。

公司研发管线丰富,处于研发阶段的项目超23项,其中2项已报产,10项处于临床研究阶段;4项申报临床,7项临床前研究。其中结核体内诊断试剂、预防用微卡以及流感裂解疫苗完成已申报生产,预计19年获批上市,丰富的品种储备为公司持续发展提供动力。

2.自有品种:AC-Hib峰值收入预期20亿,其他品种销量稳定

2.1三联苗:上市即刻放量的重磅品种

AC-Hib三联苗由纯化的A群、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖,分别与破伤风类毒素共价结合、纯化,添加氢氧化铝佐剂吸附后制成,可同时预防A群、C群脑膜炎球菌引起的脑脊髓脑膜炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。

AC-Hib于年底上市,年正式销售。从批签发量上看,年三联苗批签发量达万支,在首个完整销售年内实现放量,表明三联苗市场需求旺盛。受山东疫苗事件影响,6Q1后停止批签发,经行业整顿后,年批签发量万支,AC-Hib实现恢复性增长,重启高增长模式。

相比AC群结合疫苗和Hib疫苗分别接种,单独接种AC-Hib具有极高的性价比,具体表现在3个方面:

1)预防疾病效果相同。AC-Hib三联苗可起到同时接种AC结合疫苗和Hib疫苗的作用;

2)显著减少接种次数(4针VS8针)。AC结合苗接种4次(基础3次,加强1次),Hib苗接种4次(基础3次,加强1次),即整个免疫程序需要接种8次,而AC-Hib三联苗仅需接种4次(基础3次,加强1次)。接种次数的减少满足多方的需求:i)减少接种婴幼儿痛苦,降低多次接种不良反应发生的累计风险;ii)减少家长去接种点次数,节约时间;iii)减少接种医生工作量。

3)接种费用相差不大(元VS元)。以三个品种中标价计算,三联苗接种费用为元/人份(中标中间价为元/剂次),分别接种AC群结合疫苗(85元/剂次)、Hib疫苗(85元/剂次)费用为元/人份,价格相差不大,而实际终端接种费用差额小于元。

2.2三联苗渗透率持续提升,峰值收入预期超20亿元

目前国内销售的Hib相关疫苗主要有Hib、AC-Hib、百白破-Hib和五联苗等4个品种,从近3年的批签发量看,平均每年Hib相关疫苗批签发量约万人份,按照新生儿万计算,按照新生儿万计算,Hib相关疫苗的渗透率约33%。

我们认为较高的市场渗透率的原因有二:1)家长对b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染防范意识强;2)长期的学术推广对接种工作者培养的免疫接种习惯。预计未来Hib相关疫苗新生儿接种率可达35%。

Hib相关多联苗替代Hib单苗趋势明显,但仍存较大空间。近年来Hib批签发量呈下降趋势,主要原因是Hib类多联苗的替代。年Hib疫批签发量万支,约合万人份,数量上在Hib类疫苗份额约58%,Hib单苗仍然占据主导地位,而AC-Hib三联苗批签发量占比约24%,因此我们认为AC-Hib仍存巨大替代空间。

三联苗预计销售峰值达0万支,贡献10亿净利润。我国每年新生儿未来可达万人,预计Hib相关疫苗市场渗透率可达35%左右,即市场需求约万人份,我们预计在三联苗替代Hib疫苗趋势下,三联苗接种率有望达40%,即峰值销售量约万人份,0万支。按照出厂价元/支(中标价扣除3%增值税),净利润率50%计算,峰值收入达21亿元,贡献10亿元净利润。

AC-Hib多联苗格局良好。AC-Hib为全球独家品种,国内在研品种中罗益生物报生产已经审批完毕,预计18年有望获批上市,我们预计智飞凭借覆盖全国范围的销售渠道将占据绝大部分市场,罗益生物对三联苗格局影响很小。此外,成都欧林17年1月获批临床,公开资料未查到临床研究进展。预计国内3-5年内智飞生物将垄断国内三联苗市场。

2.3其他自主研发品种整体销量稳定

公司其他4个自主研发品种Hib疫苗、ACYW疫苗、AC群结合疫苗国内市场成熟,由于生产企业较多,市场规模稳定且竞争激烈,其中部分品种受到多联苗替代影响,销售额有下滑压力。我们预计4个品种整体收入将保持稳定,每年贡献1亿元左右净利润。

受多联苗替代影响,Hib疫苗批签发量下滑明显,预计未来仍有收缩的压力。公司Hib疫苗17年批签发量约万支,预计未来市场承压,但Hib疫苗收入占比低,因此对公司整体业绩影响较低。

AC流脑多糖结合疫苗和ACYW流脑疫苗均用于预防流行性脑脊膜炎,两款产品市场需求较为稳定,生产企业较多,预计公司产品销售收入将保持稳定。

治疗用微卡为双向免疫调节剂,临床用于结核病化疗辅助用药。产品上市以来保持稳健增长,14年收入达多万元,近两年有所下滑,我们预计微卡销售收入未来将稳定在万左右。此外,微卡预防性适应症已申报生产,预计19年获批上市后将极大拓展微卡市场空间。

3.代理业务:HPV疫苗百亿美金市场,代理管线持续拓展

3.1年销售额超20亿美金的重磅炸弹

3.1.1HPV疫苗是防治宫颈癌最优选择

宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤,全球每年新发病例超50万,每年超25万人死于宫颈癌,其中85%的发病和死亡病例发生在发展中国家。

宫颈癌可视为感染性疾病,疫苗防治是最优选择。诱发宫颈癌的因素很多,高危型HPV持续感染是必要因素:60%宫颈癌与2种亚型感染有关(16、18),80%宫颈癌与4种亚型感染有关(16、18、31和45),90%宫颈癌与9种亚型感染有关(6、11、16、18、31、33、45、52、58)。HPV疫苗可从根本上阻断HPV传播,是最有效的宫颈癌预防措施,年世界卫生组织已经将HPV疫苗列入监测指标用于防治宫颈癌,目前针对高危型HPV亚型研发的HPV疫苗有3种,包括二价HPV(Cervarix,HPV16、18)、四价HPV和九价HPV(Gardasil,MSD)。

3.1.2全球疫苗畅销榜次席,默沙东垄断HPV市场

据EvaluatePharma统计及预测,年全球疫苗市场约亿美金,-年间将保持7%左右复合增速,年疫苗市场将达亿美金,其中新型重磅疫苗在全球范围的推广是主要增长动力之一。

全球最畅销疫苗中,HPV(GSK+MSD)疫苗年销售额约20亿美金居第2位,市场份额8.6%,仅次于“疫苗之王”13价肺炎(辉瑞),预计年HPV疫苗市场将达28亿美金。

目前全球上市在售的HPV疫苗有3种,包括GSK的希瑞适(2价)、默沙东的佳达修(4价和9价)。6年全球HPV市场约22.8亿美金,其中默沙东佳达修(Gardasil4+9)销售额21.7亿元,市场份额超95%,处于绝对垄断地位。6年GSK的希瑞适销售额约1.1亿美金,年以来其市场被佳达修蚕食。

默沙东产品市场份额远超GSK,其主要原因是Gardasil-4(6、11、16、18)覆盖HPV更多亚型,而2价Cervarix仅预防16、18两种亚型,此外年底美国FDA批准默沙东9价HPV疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型)上市,新产品可预防90%的宫颈癌,新产品防止癌病性能远超GSK品种。

3.2国内市场超百亿美金,强大销售渠道助力迅速放量

年公司与默沙东签订独家代理4价HPV疫苗协议,17年9月双方新签补充协议,提高了基础采购金额,-H1公司基础采购金额分别为5.42、13.72、17.84、22.30和6.17亿元,累计65.45亿元,超出原基础采购额近21亿元。我们预计凭借强大学术推广和覆盖全国的销售渠道,4价HPV疫苗销售额将远超基础采购金额。

3.2.1国内HPV市场空间超百亿美金

我国每年宫颈癌新发病例超13万,占全球患者人数约28%,近年来有向低龄发展的趋势;我国每年大约有8万人死于宫颈癌,死亡率在癌症疾病中位居第四位,在女性癌中居第二位。

CFDA批准4价HPV接种人群为20-45女性。根据CFDA的批准,4价HPV疫苗用于20-45岁女性接种,采用3剂次免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌。我国20-45岁女性人口约2.7亿人,市场存量人口数量巨大,且GSK的2价苗希瑞上市时间短,未在国内规模化接种,国内HPV市场近乎处于空白状态。

人均可支配收入持续增长,城镇化持续推进,利于HPV高端疫苗放量。我国城镇和农村人均可支配收入逐年增加,6年分别为3.4万元和1.2万元,收入提升后人们更加







































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