广州都市报

您现在的位置: 细胞 > 细胞简介 > 国金晨讯生物类似药中国奇点临近复星

国金晨讯生物类似药中国奇点临近复星

发布时间:2018-7-8 15:01:00   点击数:
早晨精选新闻

1、证监会披露小米CDR招股书,中信证券为主承销商。小米一季度营收亿,亏损70亿元。2、宁德时代今日将登陆创业板。3、战略配售基金募集规模上限或从亿元调低至亿元。4、16只银行股破净,只基金一季度减持亿元。5、深交所总经理谈证监会CDR细则:本月中旬将发布交易所配套规则。6、目前A股累计股权质押市值达5.7万亿元,其中有亿元触及平仓线,亿元触及预警线。7、增“兵”2.2倍投入1.8万人次,环境部启动大气污染防治强化督查。8、5月全国CPI同比上涨1.8%,PPI同比上涨4.1%。9、银保监、央行:商业银行应约束月末存款“冲时点”行为月末存款偏离度不得超过4%。10、粤港澳大湾区规划近期或将出台。11、国家能源集团保供稳价:将把外购煤长协价格控制在元/吨以内。12、5月新能源车乘用车零售9.2万台,环比增长34.3%,同比增长.1%。

来源:财联社;国金证券研究所深度研究

医药生物行业研究:生物类似药:全球方兴未艾,中国奇点临近!

投资建议

品种角度而言,目前利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗的生物类似药研发推进比较快。

综合以上,我们认为国内生物类似药即将迎来蓬勃发展,参照品种布局和临床进展,重点推荐上市公司:复星医药、中国生物制药、丽珠集团、三生制药、沃森生物。

行业观点

全球方兴未艾

生物药保持高速增长:目前全球生物药市场超过0亿美金并且仍旧保持高速增长。从临床角度,生物药均为治疗的一线用药,主要集中于肿瘤、自身免疫性疾病和代谢相关疾病,重磅炸弹集中;抗体类药物作为生物药的一个分支,全球销售额从年的不到亿美金增加到年的亿美金,7年的复合增长率为11.50%。

生物原研药专利到期:根据IMS统计,销售额约合亿美金的生物药将在年前陆陆续续到期。生物原研药的专利到期为生物类似药上市奠定了市场空间。

生物类似药临床注册路径的明确:较先行的欧盟已于4年出台类似药的注册路径,美国于年出台生物制品价格竞争与创新法案(BPCIA),中国在年出台生物类似药的注册征求意见稿,我们预计未来将很快出台生物类似药注册的正式稿。全球生物类似药注册路径的明确降低了生物类似药研发注册过程中面临的不确定性,缩短研发时间。

随着生物原研药专利到期和国际各国生物类似药临床注册路径的清晰,生物类似药出现蓬勃发展,预计到年全球销售额有望超过90亿美金。

中国奇点临近

未满足临床需求:中国市场由于审批和医保准入等历史问题,中国生物药的临床需求远未满足。

中国后发优势明显:生物类似药研发可以省去临床II期,效率大大提高,同时依赖后发优势大大提高临床成功率;可以采用更高表达量的细胞株和生产工艺降低成本。

药审改革加速临床进展:中国药审改革,药品审批速度大大加速,特别的,中国生物类似药注册路径清晰,为生物类似药上市奠定了基础。中国生物药研发人才和资金持续涌入,重磅产品临床持续推进。

市场准入更加有效:近期医保谈判目录的落地,解决了生物药上市之后的市场准入和医保支付问题,生物药奇点临近。

风险提示:审批慢于预期、产品销售风险、生产稳定性风险、医保准入风险

复星医药深度:中国生物药龙头,奇点临近!

投资建议

复星医药作为复宏汉霖控股股东,我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期,给予买入评级。

投资逻辑

复宏汉霖:中国生物药龙头,核心产品收获在即!

Biosimilar:目前产品线布局完整,覆盖了全线产品,通过差异化临床策略,国内领先,核心产品收获在即。其中利妥昔单抗生物类似药针对DLBCL递交上市申请,针对RA即将进入临床III期,均为国内首家,定量估值在46-65亿人民币;曲妥珠单抗生物类似药,针对乳腺癌适应症临床III期,国内排名第二,胃癌适应症临床前,定量估值44-65亿;阿达木单抗生物类似药,针对银屑病适应症III期临床进行中,临床进展最快;针对RA临床I期,定量估值26-38亿;贝伐珠单抗生物类似药,针对CRC适应症临床III期,国内第一,NSCLC临床一期,定量估值44-53亿。

创新生物药:针对不同产品进行结构优化、针对新靶点研发具有自主知识产权产品,针对EGFR、VEGFR2、PD-1、PD-L1等靶点产品临床领先,研发实力雄厚,临床持续推进。

定量估值:根据国金“5D3S”药品评估模型,我们认为在不考虑产品的超适应症使用的情况下,目前临床后期的产品的估值在-亿人民币,在研及早期产品估值10亿,合计静态估值为-亿人民币之间,随着新产品的临床推进,公司的价值将持续提高。

复宏汉霖优势:可负担起的创新药!凭借更低的研发成本、更低的生产成本和更高的临床成功率,复宏汉霖的可以提供质高价优的生物药;同时凭借具有自主知识产权的产品和国际化的临床,推进产品的组合疗法和国际市场的准入,铸就公司的综合壁垒。

复星医药:创新驱动的综合医疗集团!复星医药作为复宏汉霖的控股股东,持续的研发投入造就了国内优秀的生物药企,我们认为未来复宏汉霖凭借复星医药的资源禀赋,在产品上市后的销售、商业医保的对接、生产基地建设及海外注册形成协同效应,造就中国的生物药龙头。

风险提示:并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。

研究点评

5月外贸数据评论:外贸总体平稳,但净出口对经济贡献下降

数据

美元计价下,中国5月进口当月同比26.0%(前值21.5%),出口当月同比12.6%(前值12.7%),贸易差额.2亿(前值.8亿)。人民币计价下,5月进口当月同比15.6%(前值11.6%),出口当月同比3.2%(前值3.7%),贸易差额.1亿元(前值.0亿元)。

评论

1.5月出口当月同比为12.6%。受外需边际走弱影响,5月份当月出口同比较前值小幅下滑,但好于市场预期。5月只有法国和英国制造业PMI小幅上升,美国、欧元区、德国、日本、俄罗斯和印度主要国家制造业PMI皆出现回落,海外需求表现相对偏弱,但受去年基数较低影响,出口指数依然保持强劲。扣除季节性因素后,出口当月同比为10.3%,从高处回落但依然处于较高的水平。分国别和地区来看,对美国、日本、香港以及东盟出口当月均上升,对欧盟出口当月小幅下滑。分贸易方式来看,一般贸易和来料加工贸易当月同比小幅下滑。分商品类别方式来看,机电产品和高新技术产品当月同比小幅下行,但钢材和劳动密集型产品当月同比上行。

2.5月进口当月同比为26.0%。季调后当月同比为20.9%,比4月高了4.3个百分点,叠加去年高基数影响,进口数据继续上升,体现国内的政策和需求支撑。原油、铜材、汽车和汽车底盘进口金额和数量当月同比下滑外,铁矿石、金属加工机床、谷物及谷物粉和大豆进口金额和数量当月同比均上升,表明国内需求延续上个月的改善,从而对进口形成支撑。从进口金额来看,铁矿石、金属加工机床、谷物及谷物粉和大豆进口当月同比回升,原油、铜材、汽车和汽车底盘进口当月同比下滑。进口数量来看,铁矿石、金属加工机床、谷物及谷物粉和大豆进口当月同比回升,原油、铜材、汽车和汽车底盘进口当月同比下滑。从进口价格来看,只有谷物及谷物粉当月同比下滑,原油、铁矿石、铜材、金属加工机床、和大豆当月同比均出现不同程度的上升。

3、外需仍将对出口形成支撑,但是净出口对经济的贡献继续下降。5月份的外贸数据透露的信息有两个方面值得







































北京中科白癜风医院优惠活动
北京的白癜风哪个比较好


转载请注明:http://www.youlizhouyi.com/xbji/3632.html

热点文章

  • 没有热点文章

推荐文章

  • 没有推荐文章
网站简介 | 发布优势 | 服务条款 | 隐私保护 | 广告合作 | 合作伙伴 | 版权申明 | 网站地图

当前时间: