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北科生物细胞库获得AABB签发国际认证证

发布时间:2017-8-11 7:28:31   点击数:

年11月23日,北科生物收到全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide,简称AABB)签发的国际认证证书,这不仅意味着北科生物细胞库质量管理体系再一次得到全球最高质量管理体系认证之一的AABB机构的认可,还表明了北科生物细胞库具备了向海外输出干细胞产品的条件。

AABB,创立于年,是一个代表从事输血及细胞治疗行业的人士与机构的非营利国际认证组织,涵盖采集、处理、储存、发放与临床应用的全方位高标准认证。全球输血及细胞治疗行业公认AABB是最严格且最具权威及公信力的国际专业资格认证。

年10月,北科生物两项干细胞采集、制备与储存应用技术质量管理体系(脐血造血干细胞和脐带间充质干细胞储存应用技术)首次通过AABB国际认证,在年10月又顺利通过了AABB现场复审,年9月,北科生物再次通过AABB第二次现场复审。北科生物细胞库连续三次通过AABB认证与现场复查,体现了北科生物“以质量为先”的管理方针和经营理念,一直全方位高标准严格按照按AABB来开展干细胞采集、运输、制备工艺、质量检验管理、储存及发放、设备维护、人员培训等业务工作,同时不断完善和规范细胞库的各项规章制度和管理措施,定期落实内部监查稽核工作,让储存在北科生物细胞库的细胞能得到行业内全球最高标准的质量保障。

北科生物作为一家致力于推动个体化细胞治疗技术产业发展的高技术企业,在干细胞与再生医学领域开展多个细胞治疗技术攻克疑难病、重大病与难治病的临床转化研究,并取得令人瞩目的成果。作为负责任的企业,北科生物认识到严格的质量管理体系是细胞治疗技术临床转化的根本支撑,早于年即在国内率先启动细胞治疗领域最严格的质量管理体系AABB国际认证项目,极大的推动我国细胞治疗技术临床转化事业的进一步发展,推动细胞治疗领域研究成果对接临床治疗手段,提升我国企业在该领域的国际竞争力,为我国居民家庭与研究机构提供高标准的细胞采集、制备和储存服务。并以AABB国际认证工作为契机,在引入国际标准的同时,北科生物也将积极探索与建立多种类型干细胞的制备与临床转化标准,加快细胞治疗技术临床转化发展步伐,推动国内细胞治疗技术走上健康化、标准化、法制化及规范化发展之路。

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