静脉注射人羊膜上皮细胞治疗肝纤维化的有效性和安全性临床研究
作者：RebeccaLim年发表于《FrontiersinPharmacology》if：4.40
作者单位：澳大利亚哈德逊医学研究所联合莫纳什炎症疾病中心
肝纤维化是第六大引起高收入国家年龄介于15~59岁的成年人死亡的主要原因。对于那些疾病已经发展成肝硬化的患者而言，唯一活下去的治疗方式就是肝移植。现在有一些研究已经证明，间充质干细胞对肝纤维化有治疗作用，但其广泛使用面临局限性，即来源受限，所以需要大量传代，传代过程中伴随着基因的不稳定性和细胞的老化，为此，作者提出使用同种异体羊膜上皮细胞。本临床试验通过给代偿期肝硬化患者静脉注射同种异体人羊膜上皮细胞来评价人羊膜上皮细胞治疗肝纤维化的有效性和安全性。本临床试验还会为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验提供数据，最终的目的是开发人羊膜上皮细胞成为肝硬化伴有严重疾病进展风险患者的治疗选择。作者招募了12名患有代偿性肝硬化的患者，根据肝静脉压力梯度，进行剂量递增研究。作者在输注细胞后的24小时内严密监控患者情况，然后通过电话随访细胞输注5天内的情况。长期的随访包括标准的肝测试、瞬时弹性成像与肝脏超声。本研究获得了莫纳什卫生局伦理委员会的批准，伦理号：A，本研究的结果以会议介绍的形式分发，并提交给同行评审的期刊。这项试验已在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心注册，注册号：ACTRN60。
关键字：肝纤维化、Ⅰ期临床试验、安全性试验、干细胞、细胞治疗（以下为原文）
赞赏
