核心观点
伪狂犬病主要侵害动物机体神经及生殖系统。伪狂犬病患病后会引起妊娠母猪流产、死胎和木乃伊胎；公猪不育；新生仔猪大量死亡，发病症状主要为高烧、厌食、呕吐、腹泻、出现神经症状等；其中15日龄以内仔猪死亡率高达%，3-4周龄仔猪死亡率达40-60%，断奶仔猪发病死亡，发病率20-40%，死亡率10-20%；育肥猪呼吸困难、增长停滞等后果。
我国目前伪狂犬疫苗的现状：
1）规模化养殖户免疫比例高，根据中国动物保健协会统计，年大规模养殖场免疫比例高达90%，生猪出栏免疫比例也达到75%；
2）品牌使用相对集中，根据中国动物保健年12月统计数据，我国大规模猪场使用伪狂犬疫苗品牌中进口品牌约占40%，其次武汉科前占比16%、中牧股份占比15%、海利生物占比10%、天邦股份5%、大北农和哈维科各3%，前10大品牌（进口品牌按照4家企业算）使用率高达92%，大规模猪场品牌使用较集中；
3）国产与进口疫苗价差较大，国产疫苗均价1.6元/头份；进口疫苗均价3.5元/头份；
4）产品销售品种相对单一，据中国兽药信息网统计，几乎所有企业均生产销售Bartha-K61株疫苗，覆盖其他毒株疫苗生产的企业较少，如武汉科前、中牧股份、上海海利、瑞普生物等覆盖其他毒株疫苗的生产；
5）企业研发产品针对变异病毒：年下半年以来流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-、ZJ01株和HeN1株)与传统的PRV毒株相比,表现出致病性增强和抗原变异，现有疫苗对传统毒株保护率接近%，对变异毒株保护率较低只有50%左右，目前疫苗企业针对变异病毒研发新疫苗。
毒株变异为伪狂犬疫苗市场带来新的增长点。年，伪狂犬病在免疫过的猪场爆发，通过分离出的新毒株确认与经典毒株有所不同，伪狂犬病毒在我国发生变异。根据中牧股份数据，毒株变异前，伪狂犬gE抗体阳性率逐年走低，感染率得到有效的控制，年底随着毒株变异，新疫情爆发，此后阳性率呈上升趋势，年高达60.4%，现有疫苗对变异病毒不能提供有效的保护可能是阳性率逐年升高的原因之一。规模养殖+净化，伪狂犬疫苗市场空间巨大：根据我们草根调研，本轮补栏周期，规模化养殖户正加速补栏母猪。根据中国动物保健年调研数据，大规模养殖户伪狂犬疫苗覆盖率高达90%，规模化养殖比例上升将直接推动伪狂犬疫苗的使用量提高，直接推动伪狂犬疫苗行业扩容！目前估计我国伪狂犬市场规模约4亿元。根据我们测算，伪狂犬疫苗市场空间可达44亿元，在最保守的情况下，检测市场空间有6.4亿元，如果扩大到商品猪群则市场可达百亿！参照现有伪狂犬市场规模，我们认为随着净化的逐步落地及规模化养殖的加速，未来伪狂犬疫苗及检测市场有巨大的增长空间！上市公司流行疫苗储备情况：目前大部分疫苗企业针对变异病毒研发新疫苗，普莱柯的猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗（HN株）进入了申请兽药注册的阶段；天邦股份株伪狂犬耐热保护剂活疫苗（JS-A1株）、金河生物（杭州佑本）猪伪狂犬活疫苗（HZ株）处于临床试验阶段。投资建议
在年毒株变异后，现有疫苗种类对变异毒株攻击不能提供良好的保护，针对变异毒株的新疫苗拥有巨大的市场潜力，叠加规模养殖扩充疫苗市场容量，伪狂犬净化计划提供市场发展机会，我们预计伪狂犬疫苗市场将迎来高速发展！首推普莱柯、中牧股份，其次海利生物、金河生物、瑞普生物、天邦股份等。风险提示
新疫苗研发进展不如预期，政策推进不达预期目录1.伪狂犬病是什么？
2.伪狂犬疫苗行业发展现状
2.1.伪狂犬疫苗分类
2.2.企业产品种类较少，目前研发主要针对新毒株
2.3.价格分化，规模养殖户免疫比例高
3.毒株变异+净化+规模养殖比例提升，市场空间巨大！
3.1.毒株变异给疫苗市场带来新的增长点
3.2.规模养殖比例提升，直接推动行业扩容
3.3.伪狂犬病净化提供市场发展机遇
3.3.1.伪狂犬净化案例——美国
3.3.2.伪狂犬净化逐步落地，为市场提供发展机遇！
4.伪狂犬疫苗上市企业分析
4.1.普莱柯（.SH）
4.2.中牧股份（.SH）
4.3.海利生物（.SH）
4.4.金河生物（.SZ）
4.5.瑞普生物（.SZ）
4.6.天邦股份（.SZ）
5.投资建议
6.风险提示
正文1
伪狂犬病是什么？伪狂犬病毒主要侵害动物机体神经及生殖系统。伪狂犬病（pseudorabies，PR）是由伪狂犬病毒（Pseudorabiesvirus,PRV）引起的多种动物共患传染病，伪狂犬病病毒主要侵害动物机体神经系统及生殖系统，发病症状主要为高烧、厌食、呕吐、腹泻、出现神经症状等；患病后会引起妊娠母猪流产、死胎和木乃伊胎；公猪不育；新生仔猪大量死亡，根据中国动物保健信息，该病会造成15日龄以内仔猪死亡率高达%，3-4周龄仔猪死亡率达40-60%，断奶仔猪发病死亡，发病率20-40%，死亡率10-20%；育肥猪呼吸困难、增长停滞等后果。根据USDA报告，伪狂犬病毒至少含有15个蛋白基因，其中gB,gD,gH,andgL对病毒的复制至关重要；gE、gl、特征蛋白US9、非结构蛋白TK是非必须的，但是他们的存在与毒力相关，通过基因缺失可以降低病毒毒力；gG、gC等作为非必须结构，通过基因缺失以引入选择标记或阻止感染性病毒的产生，从而致弱猪伪狂犬病毒，同时又保持其较强的免疫原性。
伪狂犬病造成巨大的经济损失。猪是该病毒的天然宿主，各个阶段的猪都有可能被感染，一旦被感染，越幼龄的猪的死亡率越高。猪伪狂犬病多发生于寒冷、气温多变的秋、冬、春季,有一定的季节性，具有传播速度快、范围广、途径多、病原顽固等特点，世界动物卫生组织(OIE)将其列为B类动物疫病,我国将其列为二类动物疫病。根据USDA发布的伪狂犬病净化回顾报告，每个猪群由于伪狂犬病造成的损失高达美元，相当于每只母猪由于伪狂犬病造成的损失约为33美元，给养殖户造成了巨大的经济损失。
伪狂犬病曾在世界大范围流行，目前部分国家已经完成清除计划。伪狂犬病最先在美国有报道记载，随后在世界各国出现，上世纪70-80年代，欧美国家随着交通运输的发展，猪只跨区域流动变得频繁，猪伪狂犬疫病大范围爆发，猪只感染数量显著提高。据不完全统计，世界上有超过40个国家和地区报道过猪伪狂犬病的发生。上世纪70年代，随着伪狂犬疫情的爆发和扩散，带来了严重的经济损失，欧美国家纷纷开始伪狂犬净化工作，以美国为例，年美国发布伪狂犬清除计划草案第七版，年宣布伪狂犬病净化完成。目前，英国、丹麦、德国等国家均已宣布伪狂犬净化完成。
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伪狂犬疫苗行业发展现状2.1.伪狂犬疫苗分类
目前主要商用的狂犬疫苗有三种。伪狂犬疫苗根据生产方式不同，分为灭活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗及基因工程苗。目前，市场上商用的伪狂犬疫苗主要有灭活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗、基因工程缺失弱毒活疫苗三类：
灭活疫苗：通过体外培养病毒强毒株，用甲醛等灭活病毒制成疫苗；我国目前市场上主要的灭活疫苗有闽A株、鄂A株。
自然缺失弱毒活疫苗：通过非猪源细胞或鸡胚胎传代致弱，使gE基因自然缺失，减弱毒性制成疫苗；我国目前广泛使用Bartha-K61株，gI／gE双基因缺失弱毒疫苗，由于该基因缺失而进一步阻断弱毒株回复毒力的可能性，所以大大提高了这种弱毒苗的安全性。
基因工程缺失弱毒活疫苗：主要包括对与毒力相关的基因如TK、gE、gl等基因的缺失以降低病毒毒力；对糖蛋白基因如gG、gC等基因的缺失以引入选择标记或阻止感染性病毒的产生，从而致弱猪伪狂犬病毒，同时又保持其较强的免疫原性。目前我国主要有TK/gG双基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA株、TK/gG/gE三基因缺失的HB株等。
不同种类商用疫苗各有优劣。灭活疫苗通过采用与国内流行毒株亲缘关系近的种毒通过甲醛等灭活制成疫苗，对国内流行毒株针对性更强，同时由于病毒灭活后安全性更高，不会引起散毒、潜伏感染等问题；但免疫效果一般较差，且使用免疫剂量较大，偶尔会发生过敏反应。自然缺失弱毒活疫苗通过非猪源细胞或鸡胚胎传代致弱，通过部分毒力基因依然缺失，减弱毒性制成疫苗，免疫性良好且价格较为低廉；但如果未经充分致弱的弱毒疫苗毒力可能会返强而导致疾病再次流行，同时弱毒活疫苗未丧失活性可能建立潜伏感染，并有可能散毒。基因工程缺失弱毒活疫苗通过基因工程手段对毒力基因进行有针对性的缺失，从而达到减弱毒性同时保持较高的免疫原性，返祖的可能性较小；但弱毒活疫苗未丧失活性可能建立潜伏感染，并有可能散毒。
2.2.企业产品种类较少，目前研发主要针对新毒株
企业产品种类集中，基因工程苗较少。根据中国兽药信息网公布数据，目前我国拥有伪狂犬疫苗生产资格的国内企业共有41家，取得进口兽药注册的生产伪狂犬疫苗的外企共有4家。目前我国伪狂犬病疫苗以Bartha-61株活疫苗为主，据中国兽药信息网数据，国内41家企业中有39家具有生产Bartha-61株疫苗资格，外企则全部生产销售Bartha-61株疫苗；其次生产资格较多的疫苗品种为闽A株疫苗，共有8家企业。而基因工程弱毒活疫苗目前具有生产销售资格的企业只有4家：四川华神SA株、东方帝维H株、武汉科前HB-98株及HB株、中牧股份HB-98株及HB株。
企业产品销售品种相对单一。根据中国兽药信息网数据，截止年4月23日，武汉科前获得伪狂犬病相关产品资格最多，多达8种：从抗体检测试剂盒到多种疫苗（Barcha-K61株、HB-98株、HB株灭活疫苗鄂A株等），产品覆盖相对最为全面，上市公司除了中牧股份生产鄂A株、HB98株、HB株、Bartha-K61株，海利生物、瑞普生物生产Bartha-K61株及闽A株，金河生物全资子公司杭州佑本年4月初取得闽A株生产批文，其余上市公司均只生产销售Bartha-K61株一种伪狂犬疫苗，目前产品覆盖相对单一。
伪狂犬病毒年在我国发生变异。年，我国首次检测出伪狂犬病毒，上世纪60年代伪狂犬病在地方流行，并未造成较大的经济损失，随后疫情出现蔓延但通过引进Bartha-K61株疫苗有效遏制住疫情扩散。年，伪狂犬病在经过Bartha-K61株免疫过的猪场爆发，并从华北开始蔓延至全国，表现为母猪流产死胎、仔猪高死亡率，通过分离出的新毒株确认与经典毒株有所不同，伪狂犬病毒在我国发生变异。
变异毒株攻击性增强，现有疫苗不能提供有效保护。据研究，目前我国伪狂犬病病毒存在两个基因型，I和II型，临床分离出来的多为II型，而市场上主流的Bartha-K61株疫苗主要针对的是I型病毒，造成其对变异后的病毒保护力不足。根据中科院上海兽医研究所研究，变异后的毒株对15、30及60日龄的猪攻击性更强，感染猪发病更快、更严重,死亡率也更高，Bartha-K61株对变异前毒株攻击可提供%的保护，但对变异后毒株的供给只能提供50%的保护。根据中牧股份数据，毒株变异前，伪狂犬gE抗体阳性率逐年走低，感染率得到有效的控制，年底随着毒株变异，新疫情爆发，此后阳性率呈上升趋势，年高达60.4%，现有疫苗对变异病毒不能提供有效的保护可能是阳性率逐年升高的原因之一。
产品研发主要针对变异病毒。年下半年以来流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-、ZJ01株和HeN1株)与传统的PRV毒株如鄂A株、闽A株相比,表现出致病性增强和抗原变异，现有Bartha-K61株疫苗免疫率约50%，不能有效免疫。目前大部分疫苗企业针对变异病毒研发新疫苗，如普莱柯的猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗进入了申请兽药注册的阶段；天邦股份、武汉科前、杭州佑本等公司研发的针对变异株的新疫苗均处于临床阶段。
2.3.价格分化，规模养殖户免疫比例高
目前我国伪狂犬疫苗市场规模约4亿元。根据中国兽药协会统计数据，年国内兽药企业Bartha-K61株疫苗销售额为2.03亿元；根据中国动物保健年调研数据，国产兽药使用比例约60%，Bartha-K61株使用比例达80%，目前估计我国伪狂犬疫苗市场规模约4亿元。
国产与进口疫苗价差较大。根据中国动物保健年调研数据，国产Bartha-K61株疫苗价格在0.9-4.5元/头份之间，均价1.6元/头份，大部分企业价格在1.5-2元/头份之间，广州永顺和福州大北农价格较高，在3元/头份以上；国产HB98株均价1.8元/头份；进口疫苗3-5元/头份，均价3.5元/头份，几乎是国产疫苗均价的2倍，国产疫苗与进口疫苗之间价差较大。
大规模猪场使用疫苗品牌较集中。根据中国动物保健年调研数据，我国大规模猪场伪狂犬疫苗品牌使用比较集中：其中进口品牌约占40%，其次武汉科前占比16%、中牧股份占比15%、上海海利占比10%、天邦股份5%、大北农和哈维科各3%，前10大品牌（进口品牌按照4家企业算）使用率高达92%，大规模猪场品牌使用相对较集中。
中大规模养殖场免疫比例较高。由于伪狂犬一旦发病会给养殖户带来严重的经济损失，大部分规模养殖户认为必须免疫伪狂犬疫苗，根据中国动物保健协会统计，年大规模养殖场免疫比例高达90%，生猪出栏免疫比例也达到75%。
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养殖变异+净化+规模养殖比例提升，市场空间巨大?
???3.1.毒株变异给疫苗市场带来新的增长点
现有疫苗对变异毒株攻击保护不足。根据普莱柯-年对全国家规模猪场检测数据，gE抗体阳性率超过50%的猪场有家，占比超过50%，而根据中国动物保健调研数据，大规模猪场疫苗覆盖率超过70%，且主要使用Bartha-K61株疫苗，这从侧面反映了现有Bartha-K61株疫苗对变异毒株攻击保护不足。根据普莱柯检测-年规模猪场gE抗体阳性率逐年提高，分别为39.4%、39.6%、43.8%和50.8%，由于样本选择不同，抗体阳性率数据与中牧股份检测有所差异，但整体上升趋势与较高的阳性的结果一致，进一步说明现有疫苗保护力不足的现状。
针对变异病毒的新疫苗市场潜力大。目前我国大多数兽药企业主要销售产品为Bartha-K61株，根据中国动物保健年调研数据，我国Bartha-K61株使用率高达80%，根据中国兽药协会统计数据，不考虑进口疫苗的情况下，年国内兽药企业Bartha-K61株疫苗销售额为2.03亿元，考虑到Bartha-K61株对变异毒株保护力不足的现状，随着针对变异毒株的新疫苗面世，预计可逐步替代Bartha-K61株，且新疫苗更有针对性，预计价格将会向进口疫苗靠拢，市场潜力巨大！
3.2规模养殖比例提升，直接推动行业扩容
规模化养殖户积极补栏，直接推动行业扩容。根据我们草根调研，本轮补栏周期，补栏结构差异明显：大规模养殖户（0头以上）补栏积极，扩大规模；中等规模（-0头）较为谨慎，维持规模为主；小养殖户（头）以下补栏仔猪为主，且因环保因素加速退出市场。据农业部统计，规模化猪场能繁母猪数量率先且持续环比增长，种猪场母猪销量高速增长，这反应的是养殖产业结构的变化，规模化养殖户正加速补栏母猪。根据中国动物保健年调研数据，大规模养殖户伪狂犬疫苗覆盖率高达90%，规模化养殖比例上升将直接推动伪狂犬疫苗的使用量提高，直接推动伪狂犬疫苗行业扩容！
伪狂犬疫苗及检测市场空间巨大。根据中国兽药协会统计数据，年国内兽药企业Bartha-K61株疫苗销售额为2.03亿元；根据中国动物保健年调研数据，国产兽药使用比例约60%，Bartha-K61株使用比例达80%，目前估计我国伪狂犬疫苗市场规模约4.2亿元。随着净化工作的逐步展开，将为伪狂犬病疫苗及检测带来巨大的市场，根据中国动物保健年调研数据，我们对伪狂犬疫苗的市场空间进行测算：
假设能繁母猪年平均免疫次数3.1次/头，每次免疫剂量为1.7头份/次；
假设仔猪年平均免疫次数1.7次/头，每次免疫剂量1.15头份/次；
假设针对变异后毒株的国产疫苗销售价格向进口疫苗靠拢，约5元/头份；
我国每年商品猪出栏量约7亿头，我们预计未来3年规模化养殖加速，占比可达50%，预计大规模养殖商品猪出栏量约3.5亿头；
根据我们测算，伪狂犬疫苗的市场空间约44亿元，目前市场仍有巨大的增长空间！
假设净化从源头原种猪开始，初期仅检测其生产的新增母猪，按照每年能繁母猪有约三分之一被替换，预计原种猪万头，新增能繁母猪1万头，年检测仅1次，每次40元，在最保守的情况下，如果只对原种猪及新增能繁母猪进行检测，检测市场空间有6.4亿元,如果考虑到现有母猪和规模化商品猪，预计疫苗叠加检测市场规模可达百亿！
3.2伪狂犬病净化提供市场发展机遇
伪狂犬净化指目标猪群中没有伪狂犬病临床病例，伪狂犬病毒野毒抗体和抗原均为阴性的猪群健康状态，包含为达到这个目标而实施的各种技术。
3.1.1伪狂犬净化案例——美国美国从年发布伪狂犬净化草案起，经历约20年完成全国化的伪狂犬净化，根据USDA公布伪狂犬净化步骤如下：
阶段1：准备阶段（检测），设立州伪狂犬防疫委员会，制定可靠的制度，确定猪群中伪狂犬病流行率，进行猪群流动记载，定期提交伪狂犬进展报告。
阶段2：控制阶段（检测+免疫），这阶段的目标是确定哪些群体感染了病毒，并开始进行清理。在此阶段，严格控制猪群的流动，定期进行随机抽样检测，如果两次都呈现阳性，在隔离解除前，不得向猪场添加新猪；同时所有隔离猪群中的所有猪和位于隔离区域两公里范围内的所有猪都必须接种伪狂犬疫苗。
阶段3：强制净化（扑杀为主、免疫为辅），这个阶段，强制清理感染猪群，要求兽医发挥重要作用，定期随机检测猪群的阳性率，确定伪狂犬患病率低于1%，高于此数值要及时通报。此阶段疫苗注射是允许的同时所有隔离猪群中的所有猪和位于隔离区域两公里范围内的所有猪都必须接种伪狂犬疫苗。
阶段4：检测阶段（禁止免疫），此阶段通常禁止免疫，出现疫情即进行扑杀，同时严格控制猪群的流动。
阶段5：净化完成，认证阶段4后连续至少1年未出现伪狂犬疫情。
净化可有效根除伪狂犬病。根据USDA公布数据，从年到1Q4伪狂犬感染猪群数量从多显著下降到0，通过美国经验可知，伪狂犬净化计划的实施可有效降低感染猪群数量，最终达到根除的目的。
净化过程中检测及疫苗必不可少。根据美国伪狂犬净化过程来看，在整个净化过程中，检测猪群阳性率贯穿整个净化始终；净化初期由于猪群感染率较高，直接扑杀养殖户损失较高，在此阶段通过疫苗对猪群进行免疫降低猪群的阳性率必不可少，后期随着净化的逐步推进，猪群感染率降低，逐步降低疫苗使用，转为扑杀为主，最终达到净化完成阶段。
3.2.1.伪狂犬净化逐步落地，为市场提高发展机遇！我国提出到年实现伪狂犬净化的规划。年，《国家中长期动物疫病防治规划（-）》发布，伪狂犬病是种猪场重点净化的疫病,规划要求到年全国所有种猪场达到净化标准；年，中国动物疫病预防控制中心组织的《国家中长期动物疫病防治规划》做了伪狂犬防患的项目计划书，计划用10年的时间探索适用于我国实际情况的规模化猪场的动物疫病计划。年7月，广东省畜牧兽医局发布的意见稿明确提出，年1月1日未通过伪狂犬病净化评估的原种猪场，将被取消种畜经营资格，种猪场的净化势在必行，随着伪狂犬净化的逐步落地，将为伪狂犬疫苗及检测提供发展机遇！
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伪狂犬疫苗上市企业分析4.1普莱柯（.SH）
多个潜力产品预计将密集上市，有望驱动公司业绩持续高增长：根据公司公告，16年公司国内首创的鸡新支流（Re-9）基因工程三联、四联已陆续上市，17年4月13日新工艺猪圆环病毒2型灭活疫苗新“圆健”上市，目前公司已获得鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株+SZ株）等新兽药证书，同时猪圆环-病毒样颗粒亚单位、猪圆环病毒-支原体二联灭活疫苗、猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗(HN株）、鸡新-流-法（VP2）基因工程三联疫苗、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗等10多项产品均进入申请兽药注册阶段；与北京万泰合资设立的普莱柯万泰开发的猪圆环病毒Ⅱ型ELISA抗体检测试剂盒、猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条、犬细小病毒酶免检测试纸条、猪轮状病毒胶体金检测试纸条等产品已进入新兽药注册阶段；16年4月参股的赛威生物有望于17年实现免疫佐剂的产业化生产，打破进口疫苗佐剂的垄断局面；预计公司多个引领技术变革的潜力产品将在17年密集上市，带动公司产品加速放量，新产品的上市有望驱动公司业绩持续高速增长！
切入口蹄疫疫苗，发展潜力巨大！16年8月公司公告与金宇保灵签订《重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗（大肠杆菌源）系列产品研发技术开发（合作）合同》，基于大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒疫苗（系新一代口蹄疫亚单位基因工程疫苗）具有稳定性强、副反应小、免疫持续期长等方面的优点，是未来口蹄疫疫苗发展趋势。金宇是国内口蹄疫疫苗龙头企业，公司是国内动物疫苗基因工程苗领先企业，此次强强联合，切入口蹄疫疫苗市场，有望加速推进口蹄疫基因工程苗发展，发展潜力巨大！
设立中科基因，战略布局动物诊断服务领域：随着养殖业对动物保健管理的迫切需求以及国家对食品安全的白癜风初期能治愈吗白癜风专家讲解补骨脂注射液的副作用
