上周疫苗事件再次被刷屏,不过刷屏的主角不再是长春长生的领导,而是市场监管总局党组书记、副局长,原食药监总局局长毕井泉。在长春长生问题疫苗案问责中,毕井泉被要求引咎辞职,朋友圈一片哗然,我们一起来看看:
毕井泉因长生生物问题疫苗被要求引咎辞职
8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。会议同意:要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,年2月-年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。
毕井泉何去何从?
《党政领导干部选拔任用工作条例》第五十九条作出的规定是:“引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。同时受到党纪政纪处分的,按照影响期长的规定执行。”据媒体报道,一位不愿透露姓名的行政法专家提出,对毕井泉而言,“引咎辞职”不是严格意义上的行政处分,而是以某种形式,离开了原来的岗位,在撤销职务的同时,保留其行政级别。一年后,毕井泉还会不会重新回到领导岗位上呢?让我们拭目以待!
毕井泉三年改革行动
年1月-年3月,毕井泉担任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记,期间开展了多项改革行动,包括:1、开展临床试验自查。2、清理药品注册申请积压。3、开展飞行检查。4、在药品和医疗器械评审方面推动创新。年08月18日,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布。关键要点为:(1)改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;(2)加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;(3)鼓励创新,推动中国医药产业健康发展;(4)全面实施上市许可持有人制度,加强药械全生命周期管理。5、年03月05日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布。6、向国际化迈进。年6月,经国务院批准CFDA加入国际人用药品注册技术协调会ICH。
毕局走了,来自行业的担忧
医药之路何去何从?作为一名医药研究者,是毕局给了我们中小企业生存与创新的动力,以为看到了春天……这次疫苗事件,不是说行政上辞几个领导就完事,我们要为长远发展规划考虑,真心痛,不知我们的医药之路何去何从?
医药创新如何持续?那么多的本土医药创新项目还处在培育期,那么多的风险投资把钱砸到医药创新领域,如果审批标准、流程向国际接轨的进程出现倒退,很多项目就会报废。更严重的说,中国好不容易建立起来医药创新生态系统可能很快就会瓦解。
监管严被问责,接下来怎么办?对于问题疫苗,如果药监官员应当发现而没有发现,或者发现之后没有报告,这是要和企业共同担责的。然而,如果药监官员全都尽职尽责,24小时盯着一家企业,如果这家企业还是主观造假,防不胜防,心力交瘁,最后药监官员还要被问责,对于后来者而言,如果预知这个位置未来的结果的时候,谁还会为这个监管岗位忠诚?
医药采购热点
确定了!这18个抗癌药纳入医保谈判
8月17日,国家医保局印发《关于发布年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
这18个品种中,外企16个品种,其中,诺华有4个品种:磷酸芦可替尼片、尼洛替尼胶囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼胶囊;辉瑞有3个品种,分别是阿西替尼片、克唑替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊。国内企业有2个品种,包括正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的培门冬酶注射液。
重磅!国家药品采购试点9月启动
13日,国家医保局再次开会,讨论药品集中采购的操作细则。医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作,预计10月结束本轮采购并公布相关结果。据了解,国家医保局正在推进在国家层面进行药品的集中采购试点,涉及北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市。在采购范围上:主要从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手。在采购方式上:国家组织,联盟地区公立医疗机构为集中采购主体。
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