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11月11日晚间22点29分，国家市场监管总局网站发布了一条“重磅”公告。公告指出，国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见。公众可通过邮件和邮寄的方式提出意见建议，意见反馈截止时间为年11月25日。
在征求意见稿公布的同时，国家市场监管总局网站还发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》起草说明。这份说明则对《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》起草背景、起草过程和主要内容做了详细解读。
《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》全文一万四千余字，共十一章。下面，跟小编一起了解下这部疫苗法律征求意见稿的“看点”。
背景
关于《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》的起草背景，起草说明开篇就提到：疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。长春长生问题疫苗案件既暴露出监管不到位等诸多漏洞，也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。
起草说明指出，案件发生后，习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示批示，要求加快完善疫苗监管长效机制，完善法律法规和制度规则。
不难看出，完善疫苗方面的法律法规是一个亟待解决的问题。
可能有人会问，以前我国关于疫苗生产、监管等方面的法律法规是怎样的？
一篇题为《我国疫苗安全监管法律研究》的文章中梳理了我国疫苗安全监管的立法及监管体系，法律、行政法规、行政规章类别都有与疫苗有关的立法。具体有《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》《药品质量生产管理规范》等。
该文同时也指出了我国疫苗立法的一些缺陷，如疫苗监管相关立法等级低。针对这一点，文章提到，年6月1日，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》。该条例是除了《药品管理法》之外规范我国疫苗监管工作的又一法律依据，但是制定主体是卫生部，等级上明显略低。该文还呼吁我国应尽快出台统一的《疫苗安全法》。
具体到长春长生疫苗案上，今年10月，长春长生疫苗案再获重大进展，国家有关部门对其作出行政处罚，处以罚没款91亿元。对于长春长生的行政处罚是基于《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律和规章。至于刑事责任方面，长春长生疫苗案15名涉案人员被刑拘，具体会不会被处以刑罚、会被处以何种刑罚还有待相关部门发布具体的消息。
事实上，从长春长生案的处罚依据也可以看出，对疫苗涉案企业和人员的处罚分散在数个不同的法律和法规中。
而此次立法，上述起草说明也讲得很清楚：将分散在多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等规定进行全链条统筹整合，系统谋划思考，提升法律层级，强化法律措施，增强疫苗立法的针对性、实效性和可操作性，有必要制定专门的疫苗管理法。
根据上述起草说明，不难看出《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》的“目标”，就是一部专门的疫苗管理法。
内容
《征求意见稿》共十一章，分别为：总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。
关于内容的关键部分，起草说明也提到，《征求意见稿》的重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
疫苗生产
关于疫苗生产，《征求意见稿》第二十四条规定，疫苗上市许可持有人和疫苗生产企业应当建立完整的疫苗生产质量管理体系，严格执行药品生产质量管理规范，持续加强偏差和变更管理，实时记录生产、检验数据，确保生产过程持续合规，相关资料和数据真实、完整和可追溯。
事实上，熟知长春长生疫苗案的整个发展脉络，就知道疫苗的问题出在了生产和批签发环节。其违法违规生产狂犬病疫苗的事实包括将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；使用过期原液生产部分涉案产品；通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证等。
疫苗流通
《征求意见稿》疫苗流通章节对招标采购，疫苗供应和配送，储存、运输规范，疫苗销毁等作出了规定。
