近日研究人员就KGF对于ARDS患者的临床效果进行了评价。
在这项II期研究中,患者随机(1:1)接受重组的人类角质细胞生长因子帕利夫明(60μg/kg)或安慰剂,持续6天。研究的主要终点是第7天的氧合指数(OI)分析。
研究共招募60名合格患者,其中29人接受帕利夫明,31人接受安慰剂,所有患者都参与了最终数据分析。结果发现第7天的OI两组无显著差异(KGF组平均OI62.3,安慰剂组43.1,平均差异19.2,95%CI-5.6-44.0,p=0.13)。事后分析发现帕利夫明对患者无益处,KGF组患者无需机械通气天数更少(1天vs20天),90天内的呼吸机使用天数更长(16天vs11天),28天死亡率升高(31%vs10%)。KGF组不良事件率较高(让步比4.9,95%CI1.3-20.3,p=0.)。
研究表明角质细胞生长因子不能改善急性呼吸窘迫综合征患者生理或临床结果反而对患者健康有害。
原始出处:
DanielFMcAuleyetal.Keratinocytegrowthfactorforthetreatmentoftheacuterespiratorydistresssyndrome(KARE):arandomised,double-blind,placebo-controlledphase2trial.LancetRespirMed.May.
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