本期医见周刊共录得1项政策解读和22项医健行业热点资讯,其中医疗服务类4件,医药器械类14件,创新医健类4件。
政策解读:
1.从制药大国迈向制药强国——国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药管理新政四大看点
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。对此,新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。
制定鼓励仿制的药品目录
问:意见提出制定鼓励仿制的药品目录,这对于让老百姓及时用上经济、安全、有效的仿制药有何帮助?
答:年—年,全球共有个原研药专利到期,由于信息不对称、技术难度大以及一些罕见病药品市场规模较小等原因,国内仿制跟进的速度还很慢,许多专利到期药,没有企业提出仿制注册申请。通过制定鼓励仿制的药品目录,及时发布供求关系,解决供需双方的信息不对称,并对列入目录内的药品注册申请优先审评审批,以鼓励引导制药企业和研发机构有序研发、注册和生产,促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市,一方面可以解决部分原研药价格过高问题,一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题,大力提高药品的可及性和供应保障能力。
平衡药品创新与人民群众健康权益
问:完善药品知识产权保护是促进药品创新的重要举措。对于平衡好药品创新和维护人民群众健康权益,意见提出哪些原则?
答:加强药品知识产权保护,鼓励新药创制,符合我国建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求。同时,药品知识产权过度保护带来的垄断必然抬高药品的价格,降低药品的可及性。因此,在我国,应按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,进一步研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度,着力构建科学、系统的药品知识产权保护机制,在健康权与药品知识产权间取得平衡,维护广大人民群众的健康权益。意见还明确提出要依法分类实施药品专利强制许可,以在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件等非常情况时维护公共健康。
全链条监管让用药安全更有保障
问:意见提出提高药用原辅料和包装材料质量,这对于保障老百姓用药安全具有怎样的意义?
答:药品是一种特殊的商品,其质量直接关系到人民群众健康与生命安危。在过往发生的药害事件中,有相当一部分是由原辅料和包装材料的质量问题引起的。原料药是制剂中的活性成分,其质量和一些关键的理化性质是决定制剂质量以及安全性、有效性的重要因素。辅料可影响制剂的生产以及活性成分从制剂中的释放、吸收,也可影响活性成分和制剂的稳定性等,进而影响药品的安全性和有效性。因此,在整个生产链条中,提高原辅料和包装材料质量是药品质量管理体系的重要内容。
医疗服务:中金资本15亿元巨资投入肿瘤诊断与治疗领域,国际医学全面转型医疗服务。同时,中国门诊量最大的家医院排行榜出炉,中国分级诊疗改革任重道远。
1.美中嘉和获超15亿元战略投资,中金资本领投。4月3日,专注于肿瘤影像诊断及放射治疗领域管理服医院管理股份有限公司宣布获得了由中金资本运营有限公司作为领投的多家投资机构15-18亿元人民币的战略投资,将合计持有美中嘉和37.5%-41.9%的股权。之前,美中嘉和于年获得中信金石及其它投资机构合计约1亿元人民币的投资。据悉,美中嘉和是美国纽交所上市公司泰和诚医疗集团旗下的控股子公司。作为泰和诚在国内最重要的运营平台,美中嘉和自创立之初就一直致力于将国际最前沿的学术研究成果和肿瘤治疗技术引入所管理的肿瘤诊疗网络。历经十年的发展,目前已形成在北京、上海、广州以医院为重点,医院为网络覆盖,以质子治疗为医院管理集团。而且,一直以来与泰和诚有着深度合作的美国顶级医疗机构德州大学MD安德森癌症中心还将为美中嘉和体系内的医疗机构提供全方位的咨询服务与指导。这些都是美中嘉和长期战略发展的重要组成部分。值得一提的是,作为第一家赴美上市的医疗服务中概股——泰和诚,已于去年11月停止私有化,而此次旗下控股子公司又获得了如此强势的战略投资,在目前中概股普遍考虑回归A股的大趋势下,泰和诚下一步的动向引人北京治疗白癜风的费用北京比较好的实惠的白癜风医院