T细胞的转染目前主要选用慢病毒载体，也有选用γ-逆转录病毒，这两者均改造自逆转录病毒科病毒。
生产工艺上两者也有所区别，γ-逆转录病毒的生产常选用质粒转染细胞基质、构建和筛选稳定产毒细胞株的方式，而慢病毒生产则通过质粒瞬转细胞基质产生有限次数的包装病毒。
病毒载体生产的全程质控的要求：
1、病毒载体的生产应在符合GMP规范的条件下进行。参照CFDA《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的要求，病毒载体作为CAR-T细胞生产的关键原材料直接关系到细胞产品的质量。
2、病毒载体的生产应建立全过程的控制体系，包括原材料、生产工艺、关键点的质控、病毒载体的质量控制等，通过验证确保工艺的稳健性和批间一致性。
具体而言：
1、关键原材料
慢病毒载体的生产主要采用第三代质粒包装系统。γ-逆转录病毒稳定产毒细胞株的构建常采用三质粒系统。包装质粒作为病毒载体生产的原材料，其质量和批间一致性对病毒的产量和质量影响较为直接。
（1）质粒生产应符合GMP规范，按照《中国药典》的要求建立二级或三级
工程菌库，并完成相应的菌库检定。除了应符合一般重组生物制品对质粒的要求外，根据包装质粒的用途，还应
