后疫情时代,干细胞、免疫细胞治疗产业如何展望未来?自疫情爆发以来,科学界迅速展开学术接力与科研攻关,为疫情防控工作做出突出贡献。一些新技术和治疗方式的出现,不仅极大增进了全民抗疫的信心,也为成千上万名新冠肺炎危重症患者带来了生的希望。在这些新的治疗方案中,干细胞疗法脱颖而出。新冠肺炎危重患者的治疗难点主要在于没有特效药以及免疫系统失调,而干细胞则通过提高机体免疫能力,减少病毒对人体多器官造成的损害。同时,干细胞可有效减少激素的使用,避免股骨头坏死等后遗症的发生。疫情爆发至今,国际上已有多个国家将干细胞应用到新冠肺炎的临床治疗中,也有多个新药临床试验申请(IND)获批。目前,仅武汉就已完成超例干细胞治疗患者,而这个数据还在持续增长。不仅如此,干细胞、免疫细胞治疗等名词还在两会中频频出现。全国政协委员、上海市浦东新区副区长李国华表示,细胞、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,需要紧紧抓住此发展机遇。鉴于此,李国华建议,按照管得住、放得开的原则,依托张江科学城上海国际医学园区建设国家细胞产业发展与监管试验区。要点如下:
要点一
建议筹建中的国家药监局长三角审评中心加快推进落地张江科学城,业务方面加强细胞、基因等创新药物的审评,同时期望中国食品药品检定研究院在此就相关业务设立分中心,通过与监管试验区内研发企业、医院的联动、实践,共同推动细胞审评、质控、评估的标准化体系建设,加速该产业的发展。要点二
建议在国家卫健委、国家药监局的支持下,在满足特定人群疾病的治疗下,通过需求驱动,推动产业正向快速发展。一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。要点三
建议在海关总署支持下,参照自贸区与电子围栏的形式在试验区建立保税研发。通过境内关外的形式,借助国外细胞、基因治疗的研究与需求,带动中国细胞、基因上下游产业参与国际分工、国际竞争。正是在这一背景下,生物谷联合同济大学生命科学与技术学院、上海市免疫学研医院(医院)顺势推出(第十一届)细胞治疗线上国际研讨会,邀请国内外领先的学术科研机构、医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构以及行业协会媒体等业内人士齐聚一堂,分享研究成果、最新技术,共同探讨产业发展面临的困境及未来发展动向,推动细胞治疗产品的市场化进程。大会分论坛特别针对细胞治疗商业化发展道路、生产制造工艺与产业链、投融资趋势等方向邀请多位业内资深人士分享讨论。扫描