美国是CAR-T疗法的发源地,不仅上市了首款CAR-T疗法,其临床试验进行数量也遥遥领先(97项),而我国也以66项临床试验数量位居第二,目前已跻身全球CAR-T研究第一梯队。
文
楚乔
过继细胞免疫治疗是指采集人体自身免疫细胞,经体外培养扩增、重编程处理(增强其靶向性),然后将其重新输回肿瘤患者体内以提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,目前是肿瘤免疫治疗的热点领域之一。
过继细胞治疗从第一代淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK),第二代细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK),第三代肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)、第四代抗原特异性的细胞毒性T淋巴细胞(CTL),目前已经发展到第5代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)/T细胞受体嵌合型T细胞(TCR-T)。
TCR-T和CAR-T疗法原理相同,都是提取供体外周血中的T细胞,再经过基因工程修饰,使T细胞表达嵌合抗原受体(CAR)或新的能识别癌细胞的T细胞受体(TCR),从而激活并引导T细胞杀死癌细胞。改造后的T细胞经体外大规模扩增,输回患者体内后能以非MHC限制性的模式表现强效的抗癌作用。
图:TCR-T和CAR-T治疗原理
年8月30日,诺华Tisagenlecleucel(曾用名CTL)被FDA批准用于B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),成为人类历史上被批准的首款CAR-T疗法,这一里程碑事件使免疫治疗进入新的时代。
美国是CAR-T疗法的发源地,不仅上市了首款CAR-T疗法,其临床试验进行数量也遥遥领先(97项),而我国也以66项临床试验数量位居第二,目前已跻身全球CAR-T研究第一梯队。
图:全球正在进行的CAR-T临床试验分布数据来源:EMBO
中国CAR-T临床试验繁荣的背后是众多国内优秀企业的兴起,根据HSmap统计,我国过继细胞免疫疗法相关企业有58家.
其中既有药明巨诺、复星凯特等国内企业与国外企业合作成立的合资企业,更多的是本土新兴创新创业企业,本文选取其中的相关代表进行简要介绍。
波睿达是由医院院长张同存教授领衔,公司通过与高校和临床机构的密切合作,公司建立了完整的CAR-T技术转化医学研发平台,积极进行的下一代CAR-T技术研究开发,包括新特异靶点的CAR-T(如CD、BCMA、TIM3等),免疫增强型CAR-T,可调控型CAR-T等;同时,公司还并致力于免疫细胞对其它疾病的治疗研究,如I型糖尿病、强直性脊柱炎、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮等。
年12月30日,波睿达宣布获得北京惠诚基业投资管理有限公司万元投资
恒润达生位于张江高科,由国际著名科学家团队创办。公司以CAR-T技术为主导,CAR-NK、新型DC疫苗和iNKT等多个研发项目并行推进。其转化医学平台目前已开展多项多项临床试验。
图:恒润达生转化医学平台
源正细胞
源正细胞开发了第四代肿瘤自体免疫细胞治疗技术MASCTTM(多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术),建立了相应的标准操作规程和标准管理规程;拥有成熟的SMARM-T细胞技术和免疫抗衰老的TTKTM(γδT、NKT、NK)细胞技术。同时,公司还在进行国际前沿的CAR-T细胞技术,以及DC体外扩增技术和其它基因修饰的免疫细胞技术,
年公司与恒瑞医药合作成立恒瑞源正,致力于肿瘤免疫疗法的开发。
宾德生物是一家以CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗技术为基础,以免疫细胞治疗癌症为主的高科技生物技术集团公司。根据公司白癜风医院礼赞国庆北京白癜风专科医院在哪里