年5月27日/医麦客eMedClub/--近日，深圳市合一康生物科技股份有限公司人体细胞银行获得全球先进输血和细胞治疗联盟（AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide，AABB）认证证书，有效期自年4月1日至年3月31日，这标志着国内首家专注于人体自体免疫细胞库获得细胞治疗行业质量管理国际权威认证。
AABB原为美国血库协会（AmericanAssociationofBloodBanks)，创立于年，是全球近百多个国家和地区参与的跨国性认证组织，目前在全球拥有超过个会员单位，近1万名个人会员。
经过近70年的发展，于年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟。涵盖采集、处理、储存、发放与临床应用等全方位高标准认证，是从事输血及细胞治疗行业的国际权威认证组织。
作为国内首家专业人体免疫细胞库，合一康人体细胞银行接受AABB审核专家现场审核并最终通过认证，是细胞治疗行业引进国际先进管理工具，主动规范细胞行业生产作业标准，以最严格质量标准确保产品和服务品质与质量安全，这将对国内细胞治疗行业质量管理起到积极的示范和推动作用。
合一康生物作为免疫细胞技术领域首家国家高新技术企业，于年5月26日正式登陆新三板（股票代码），通过独立上市成为免疫细胞技术第一股。近年来在细胞治疗技术、细胞储存等方面，完成50多项技术攻关，医院合作建立了肿瘤免疫细胞治疗临床研究基地，累计应用细胞逾三万份，实现零污染、零事故、无一例严重不良反应。
随着全球生命科学的迅猛发展，近十年来，细胞技术在癌症治疗、再生医学等领域展现了良好的应用前景，我国细胞治疗技术获得了高速发展。
然而，由于治疗技术发展迅速、监管政策和行业标准制定滞后于行业的快速发展的不均衡，暴露了行业发展的薄弱环节。因此，制定细胞制剂的制备标准和操作规范，建立一系列的技术应用管理规范和建立安全有效的技术评价机制势在必行。
在引进国际先进管理经验的同时，国内细胞行业也在积极探索行业自律规范。近日由深圳市卫计委管辖、由深圳市细胞治疗技术协会牵头，合一康生物等多家生物医药企业和研究机构联合起草的多项细胞技术领域的质量控制标准获得立项，标志着深圳细胞治疗产业正集体迈向规范化和标准化。
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