要么创新,要么死亡--畅销书《追求卓越》作者托马斯?彼得斯
在市场竞争激烈、产品生命周期短、技术突飞猛进的今天,不创新,就会灭亡。创新是企业生存的根本,是发展的动力,是成功的保障。在今天,创新能力已成了国家的核心竞争力,也是企业生存和发展的关键,是企业实现跨越式发展的第一步。
正是看到了创新对于国家的重要性,我国对于创新也越来越重视:不但在政策、税收、财政上鼓励支持创新,对于高精尖行业,还专门成立行业大基金投资扶持,比如半导体行业成立的国家集成电路产业基金等。因此,从某种程度上来讲,创新不但是衡量一个国家核心竞争力的重要指标,也是衡量一家企业未来生存和发展的最重要的指标。今天再为大家介绍一家以致力于人类生命常青的事业为使命的创新型药企——丽珠集团()。
一、公司简介
丽珠医药集团股份有限公司()是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于年1月,注册资本为4.25亿元。集团现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。年1月,集团原研新药艾普拉唑又荣获国家科技进步二等奖殊荣。
近几年来,公司先后获得国内多个行业荣誉:年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强,年被评为最佳上市企业治理10强;年被评为上市企业投资价值TOP10强,-年被评为中国最具品牌价值强企业。
丽珠系中国医药50强、国家技术创新示范企业。年完成了B转H股,系行业第一家。年,集团将整体搬迁至金湾区丽珠工业园,丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。
公司永远致力于人类健康事业,提供国内领先、国际一流的特色专科药,公司正致力于向生物制药的战略转型,开拓布局“精准医疗”领域!
二、公司主营业务
公司的主营业务以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括参芪扶正注射液、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、抗病毒颗粒、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、壹丽安(艾普拉唑肠溶片)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子)及贝依(注射用亮丙瑞林微球)等中西药制剂;美伐他汀、硫酸粘菌素、苯丙氨酸及头孢曲松钠等原料药和中间体;HIV抗体诊断试剂、肺炎支原体抗体诊断试剂(被动凝聚法)及梅素旋转体抗体诊断试剂(凝聚法)等诊断试剂产品。
三、公司的核心竞争力
1、多元化的产品结构和业务布局。
公司产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在抗肿瘤支持用药、辅助生殖用药、消化道用药、精神用药及神经用药等多个特色专科治疗领域方面形成了一定的市场优势。公司在持续加强单抗药物研发的同时,不断加快推进公司精准医疗业务布局。
2、完善的营销体系与专业化的营销团队。
公司对营销工作实行精细化管理,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制,加强学术营销、终端推广,通过优化资源配置,逐步构建了较为完善的营销体系;公司各个领域营销团队及提供专业销售服务人员共计九千余人,营销网络覆盖全国各地,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心和卫生部门等终端。
3、成熟的质量管理体系。
公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系。报告期内,本集团持续提升质量管理水平,促使质量管理体系健康运行,有效地确保了公司各领域产品的安全性和稳定性。
4、强大的研发能力与国际化的研发理念。
公司在化学药、中药制剂、生物药以及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才、不断加大研发投入、发展海外战略联盟等方式,围绕抗肿瘤、辅助生殖、消化、精神及神经等特色专科药的产品线布局,形成了较为清晰的产品研发管线,进而增强了公司的研发竞争力。
5、加速布局精准医疗
利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极布局以“患者为中心”的个性化医疗领域业务,已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。
四、公司基本面
1、公司股东
公司总股本5.亿股,其中A股3.亿股,H股1.亿股,从公司持股情况来看,公司是一只被汇金、公募基金、社保基金、信托等主力机构看好的白马股。
1月25日,公司发布了年度利润分配元预披露的公告:控股股东健康元药业集团股份有限公司提议向全体股东每10股派发现金股利人民币20.00元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增3股,分配总额为人民币1,,,元,转增股本预计为,,股,转增后公司总股本为,,股。提议人健康元及其一致行动人自上述提议披露之日起六个月内,无减持其所持丽珠集团A股及H股股份的计划。
2、公司财务
公司的财务状况非常优秀:公司的营收及净利润连续多年保持10%以上的增长,每股净资产19元,每股公积金3.09元,在手货币资金69亿元,资产负债率连续几年持续下降,存货、应收账款保持稳定。
五、药品在研情况
公司各领域研发总体情况如下:
化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目18项,已申报临床项目2项,处于临床研究项目6项,已申报生产项目7项。
生物药领域共有12个项目在研,其中:临床研究4个项目、注册申报2个项目、工艺研究6个项目。
诊断试剂领域共有6项体外诊断试剂产品已经完成开发,进入注册检验阶段;6项体外诊断试剂产品即将完成临床,进入注册阶段;2项体外诊断试剂产品已经进入注册阶段。
长效微球领域已立项并开展临床前研究项目6项,已申报临床项目1项。
(1)化学与中药制剂
注射用高纯度尿促性素及原料已获得临床批件,即将进入临床研究;孤儿药注射用丹曲林钠及原料纳入第十三批优先审评程序药品注册申请品种目录;注射用艾普拉唑钠及原料已申报生产,目前仍在审评中;艾普拉唑肠溶片新适应症(原注册分类1.6类)目前仍在审评中;参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装补充申请获得批件。
(2)生物药制剂:
注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体启动Ⅱ期临床,开始病例筛选;注射用重组人绒促性素(rhCG)启动Ⅲ期临床试验,开始病例筛选;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体已完成8家临床试验中心的筛选和确定,处在临床试验的启动阶段;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目启动Ⅰ期临床试验研究;重组人源化抗PD-1单克隆抗体在中国CDE排队审评,完成美国FDA新药注册申报(IND);重组全人抗RANKL单克隆抗体已完成国内新药注册申报和现场核查,资料递交CDE;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目已完成工艺放大和三批中试生产,正准备新药注册申报资料撰写;重组全人抗PD-L1单克隆抗体项目已完成分子确定和成药性评价,正开展中试工艺研究;全人源抗OX40单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建,完成小试工艺开发;重组抗IL-17AF人源化单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建。
(3)诊断试剂:
金标快速诊断试剂有1项处于临床阶段,即将进入注册阶段,2项已经处于注册阶段;药物浓度检测试剂四项均处于临床阶段;酶免诊断试剂一项处于临床阶段;分子诊断试剂五项目前即将完成开发,进入注册检验阶段;化学发光诊断试剂一项(首个试剂和设备配套项目)即将完成开发,进入注册检验阶段;仪器设备中,有2项已经进入注册阶段,1项处于临床阶段,即将进入注册,1项即将进入注册检验阶段。
(4)长效微球:
注射用醋酸亮丙瑞林项目已完成临床前研究,准备申报;醋酸戈舍瑞林项目处于临床前研究阶段;醋酸曲普瑞林微球项目已经进入资料审评阶段,正在等待药审中心临床批件;醋酸奥曲肽微球项目正在进行放大研究;双羟奈酸曲普瑞林微球项目已经完成小试工艺研究,正在逐步进行放大研究;阿立哌唑项目已经完成了处方工艺研究,正在进行产品的释放方法学、有关物质等质量标准的研究工作。
(5)圣美公司:
丽珠圣美的LiquidBiopsy平台是目前全球唯一实现循环肿瘤细胞CTC直接测序的技术平台,可以在同一份血样中获得CTC、ctDNA和白细胞三份样本并同时进行测序分析,完全打破了CTC和ctDNA两大技术之间的隔阂,因此丽珠圣美可以说是国内精准检测行业的独角兽公司。
目前LiquidBiopsy平台临床试验方案已基本确定,预计年内可以开展临床试验。在免疫萤光平台方向,2项抗体检测试剂已完成原料评估及反应体系构建等工作;在分子检测平台方向,2项PCR检测试剂已通过前期市场调研和技术分析,已完成项目立项。在技术平台方向,已完成FISH技术平台和IHC技术平台的搭建工作。圣美公司与丽珠基因合作,围绕第三方实验室业务建立完整的运行模式,医院的学术交流,拓展临床科研合作单位;积极推进设备配件以及试剂的国产化工作,并根据现有销售规模进行产能配置。
六、公司小结
公司业绩方面:公司年度业绩预告显示,报告期内实现归母净利润43.22亿元-44.75亿元,扣除珠海维星%股权转让款收入34.98亿元,对应为8.24亿元-9.77亿元,同比年归母净利润7.84亿元增长幅度为5.10%-24.62%。目前来看,公司二线品种成长态势良好,尤其是艾普拉唑和亮丙瑞林,将保持高速增长,因此公司年度业绩还将维持稳定增长。
研发方面:公司重视研发内生式增长,顺应创新政策方向,在化药及中药制剂、生物药制剂、诊断试剂、长效微球等领域持续获得研发进展,管线不断丰富,厚积薄发,向国际一流研发型企业迈进。
精准医疗产业链布局:公司实现从"营销驱动"向"研发驱动"的转变,不断加快推进公司精准医疗业务布局,利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极布局以"患者为中心"的个性化医疗领域业务,"丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因"四家公司初步形成"诊断+治疗"的精准医疗的产业链布局。
目前,丽珠集团的股价为77.03元,动态市盈率在44-51倍之间(剔除非经常损益后),但随着国家各项支持政策不断出台,旗下精准医疗各项目研发、生产、推广稳步推进,丽珠集团未来发展的又一广阔空间正在打开。
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在上·面·3·大·题·材·中,精·选·了一·只潜·力·标的。(1)为·防·止·该·标·的·公·布后,被·大·资·金·拉·升过·快,(2)同时·也·考·虑·到·最·近·公·开·免·费分·享的·一些·内·容·都·会·有·被和·谐·屏·蔽的风·险,决·定·用·另一··种·方·式·分·享。
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